UF健康,oneflorida财团评价血液稀释剂如covid-19治疗

This microscopic rendering shows the novel coronavirus circulating among red blood cells. Some patients diagnosed with COVID-19 develop life-threatening blood clots, which can lead to organ damage, heart attack, stroke and pulmonary embolism. 研究人员 at UF Health 和 oneflorida临床研究联盟 have joined a nationwide study to evaluate the safety and effectiveness of blood thinners to treat 该se patients.美国国立卫生研究所已经推出了两款三个适应性临床试验评价不同类型的血液稀释剂的诊断有covid-19治疗成年人的安全性和有效性。

的一部分 加速covid-19治疗性干预和疫苗(ACTIV) 主动性,这些试验将在超过100个网站与世界各地进行,包括 快三平台健康大学oneflorida临床研究联盟。该研究将涉及患者各种临床 - 那些谁没有被送往医院,目前那些住院,住院后出院那些中度疾病的严重病例。

统称为ACTIV-4抗栓治疗,该试验将提供关键的见解,可以帮助指导护理的患者covid-19,尤其是那些谁危及生命的血凝块受到影响。住院covid,19例患者的试验和谁没有住院的审判患者covid-19是目前正在进行。第三审判以后开始将重点放在住院治疗后出院的中度至重度covid-19疾病的患者。所有这三个临床试验将进行协调,由国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI),美国国立卫生研究院的一部分,负责监督,并通过资助 操作经线速度.

研究人员指出,谁从covid-19死许多患者 - 这种致命的疾病引起的SARS冠状病毒 - 2 - 已经形成血块整个机构,包括在他们最小的血管。这种不寻常的凝血,疾病的许多威胁生命的后果之一,已引起多种健康并发症,从器官损伤心脏发作,中风和肺栓塞。

ACTIV-4抗血栓药物将有显著covid-19的负担网站招募,有兴趣在研究测试,以防止或减少血液凝块的形成潜在的治疗招募患者。

在未来四到六周内,UF健康和oneflorida有招募,以确定哪些治疗是最有效的需要7000元参与者的1600的目标。

“围绕国家卫生系统结合他们的努力是该临床试验的重要组成部分,”说 艾琳handberg博士,arnp,在心脏病学教授用友医疗与本站主要研究者的ACTIV-4抗凝门诊审判。 “我们的集中管理和oneflorida广泛在快三平台和全国各地的卫生合作伙伴的网络,使我们的理想场所处理那种需要covid-19试验样ACTIV-4迅速招募的。”

UF卫生服务作为协调中心 oneflorida临床研究联盟,全州研究网络及数据相信,包括12个学术中心和卫生系统跨越快三平台,其中许多将参与这项临床试验。的22家医院,1240惯例/诊所4,100提供商oneflorida的网络关心的所有67个县的快三平台约74%。 oneflorida是9个,临床研究网络全国参加pcornet,全国以病人为中心的临床研究网络之一。

该协议的适应性设计允许不同的血液稀释剂将要开始,响应于新出现的试验数据在研究期间停止或组合。这种做法加速了不损害安全测试不同的代理时间表。

抗血栓药物,也被称为血液稀释剂或抗凝血剂,保持血液蛋白和血小板细胞转变成团块或粘在一起,但医生还没有想通了,如果和在什么时候该疾病的过程中,血液稀释剂可能在有效使用covid-19治疗的患者。

“至关重要的是,如血液稀释剂为covid-19干预国家治疗指南是由临床试验这样一个通知,”说 丽萨小时。默克 医学博士,M.P.H.,急诊医学急救医学和研究副主席副教授在UF 医学院。默克公司是网站医师在快三平台的ACTIV-4门诊审判。

随机,对照临床试验被认为是为医疗干预的科学证据的金标准,因为参与者都是经过精心挑选,并在整个研究,药物剂量和治疗的持续时间监视控制,以及参与者被随机分配到定义良好的治疗或安慰剂组。这样一来,默克公司说,研究人员能够客观地评价治疗的安全性和有效性。

“目前还没有标准的护理住院covid,19例患者在抗凝,并有临床证据来指导实践迫切需要,说:” NIH院长弗朗西斯秒。柯林斯,医学博士,博士“通过研究网站的多个现有网络进行审判提供的规模和速度,将让我们回答得更快。”

ACTIV-4抗血栓住院将研究使用不同剂量的血液稀释剂肝素,防止凝血事件,并改善预后住院covid-19的患者的安全性和有效性。患者将被分配到任何一个低或肝素的高剂量,并且随着试验的进展,另外抗血栓形成剂可以,这取决于试验的结果进行测试。在研究中的所有参与者将继续接受临床护理作为自己的病情表示。

ACTIV-4,抗血栓门诊将调查抗凝剂或抗凝治疗是否可以降低谁不需要入院初诊covid-19例危及生命的心血管或肺部并发症。研究人员还将收集病人数据和血液样本,以帮助识别新的药物靶标和生物标志物,可以帮助识别制定有关covid-19并发症的患者的风险。参与者将被分配采取任何安慰剂,阿司匹林,或低或血液稀释剂阿哌沙班的治疗剂量。

“我们必须使用支持血液凝固的天然抑制剂的疗法,说:”基思hoots,医学博士,血液疾病和资源NHLBI的部门主管。 “肝素已经显示出的承诺,但我们确实需要临床试验数据,以确定血液稀释剂多少,甚至是抗血小板药物,放弃。”

“通过充分利用基础设施和我们现有的研究网络的专业知识,我们可以更迅速地收集需要帮助预防或治疗由covid-19这些非常严重的并发症的科学证据,说:”导演NHLBI加里小时。长臂猿,医学博士“利用网络和现有网络内的资产整合给我们带来了巨大的先机,并将使我们得到答案更快。”

试验规划和开发工作,目前正在通过与多家高校,其中包括快三平台盖恩斯维尔大学的协作努力完成的;匹兹堡大学;密歇根州,安阿伯大学;纽约大学,纽约市;布里格姆妇女医院,波士顿;伊利诺伊在芝加哥大学;北卡罗来纳大学教堂山分校;和佛蒙特州伯灵顿大学。

NIH 公布ACTIV公私合作伙伴关系 在四月到2020年建立一个协调的国家级科研响应速度covid-19治疗和疫苗的选择。作为这种伙伴关系的一部分,施贵宝公司和辉瑞公司已经同意捐献的试验中治疗的患者covid-19谁没有住院治疗,住院出院后有中度至严重covid-19疾病的患者。由美国国立卫生研究所的基础管理,ACTIV汇集了来自政府,业界,学术界和非营利组织中的多个合作伙伴一起。关于这一点,其他ACTIV治疗试验的更多信息,请访问 ACTIV疗法 页。

有关oneflorida临床研究协会: 在oneflorida临床研究联盟,全州的临床研究网络和数据库,联信处研究人员,医生,患者及利益相关者解决一些当今最大的卫生挑战。该联盟的12个学术机构和卫生系统在所有67个县的快三平台约74%提供护理,创建动态全州范围内的资源,以促进卫生保健研究和改善健康,卫生保健和卫生政策。有关更多信息,请访问: //onefloridaconsortium.org/.


了解更多关于UF健康的打击covid-19大流行在努力 coronavirus.ufhealth.org.